30 мая 2022 года компания получила «Лицензию на производство медицинского оборудования в Пекине № 20220031», что ознаменовало новый этап в области соответствия требованиям при производстве медицинского оборудования
2022-05-30
30 мая 2022 года предприятие успешно получило лицензию на производство медицинских изделий (№ Jing Yaojian Xie Chansheng Xu 20220031), выданную Управлением по контролю за лекарственными средствами города Пекина. Данная лицензия строго соответствует требованиям «Административных мер по надзору за производством медицинских изделий» (Приказ № 53 Государственного управления по регулированию рынка), вступивших в силу 1 мая 2022 года. Это означает полное соответствие компании последним нормативным стандартам в области производства медицинских изделий.
Чтобы получить эту лицензию, предприятие усовершенствовало свою производственную систему в соответствии с новыми правилами: оптимизировало чистоту цехов до стандартов класса 10 000 и установило интеллектуальную систему мониторинга окружающей среды; усовершенствовало систему отслеживания качества, чтобы обеспечить полную прослеживаемость данных о сырье, производственных процессах и проверках готовой продукции; а также создало специальную группу по обеспечению соответствия, чтобы гарантировать полное соответствие производственных процедур новым нормативным требованиям. Утверждение «Лицензии на производство медицинского оборудования в Пекине № 20220031» не только дает предприятию право на крупномасштабное производство медицинского оборудования класса II и III, но и демонстрирует признание регулирующими органами соответствия производственных процессов компании нормативным требованиям. Это обеспечивает основную поддержку для расширения деятельности предприятия на рынке медицинского оборудования Пекина и всей страны.
