13 июня 2025 года завершена смена адреса производства инъекционного раствора хлорида натрия (165 мл) и пройдена проверка на соответствие требованиям GMP
2025-06-13
13 июня 2025 года основной продукт предприятия — инъекционный раствор хлорида натрия (165 мл) — успешно прошел процедуру смены адреса производства и инспекцию регулирующих органов на соответствие стандартам GMP, что обеспечило бесперебойную связь между производством и безопасностью качества продукции. Данное изменение обусловлено необходимостью оптимизации производственных мощностей предприятия. Новая производственная площадка оснащена более современным оборудованием для асептического розлива, автоматизированными системами визуального контроля и интеллектуальными системами управления складом. Это позволит дополнительно повысить эффективность производства и стабильность качества продукции, одновременно снижая риски человеческого фактора в производственном процессе.
Для прохождения проверки на соответствие GMP предприятие провело специальную работу по таким ключевым направлениям, как валидация производственных процессов, оценка рисков качества и обучение персонала: техническая группа провела несколько циклов валидации производственного процесса на новом месте, чтобы гарантировать соответствие качества продукции показателям на прежней площадке; была пересмотрена система управления качеством для адаптации к процессам на новой площадке; производственный и инспекционный персонал прошел специальное обучение и аттестацию перед допуском к работе. Инъекционный раствор хлорида натрия (165 мл) является базовым клиническим препаратом. Смена адреса его производства и подтверждение соответствия GMP не только гарантируют непрерывность поставок на рынок, но и демонстрируют строгий контроль качества со стороны предприятия, создавая воспроизводимый опыт соблюдения нормативных требований для будущих изменений производственной структуры других продуктов.
